冷鏈信息化，迎難而上的“新基建”

時間：2023-01-02 19:49:40來源：food欄目：冷鏈新聞閱讀：

20%-30%。

這是我國果蔬產品在流通中的損耗率， 肉類和水產品的流通損耗率分別為12%和15%，遠高于西方國家的5%。也就是說，每年約有1.3億噸的蔬菜和1200萬噸的果品在運輸中損失。究其原因， 是信息化水平不高的冷鏈運輸讓物流、商流與信息流無法連接、整合與交互。

當我們還在為損失的上億噸果蔬而感到惋惜時，一些行業(yè)已經為這個問題焦頭爛額了許久。

“冷鏈企業(yè)違法犯罪，相關機構營私舞弊，監(jiān)管人員嚴重失職失責”。2021年12月4日，大連市發(fā)布的這條新冠肺炎疫情消息引人注目。當疫情突發(fā)，冷鏈企業(yè)卻無法提供準確的產品溯源信息，疫情傳播的源頭與鏈條得不到有效監(jiān)控，最終導致疫情大范圍擴散。稍有不慎，無法做到“全透明”冷鏈流通環(huán)節(jié)的冷鏈企業(yè)就會成為疫情傳播的“千古罪人”。

冷鏈流通環(huán)節(jié)中信息的缺失與監(jiān)管的疏漏，已成為壓在冷鏈園區(qū)心頭的隱形大山， 倒逼著冷鏈行業(yè)進行信息化的升級變革。

冷鏈信息化，道阻且長

“以前用貨車+棉被，板車+毛毯的方式完成‘冷鏈’物流運輸，很多冷庫依然在用手寫單據(jù)的方式進行管理，貨物的出庫、入庫等數(shù)據(jù)難免有疏漏。冷鏈信息化可以幫助傳統(tǒng)園區(qū)借助現(xiàn)代化的信息通訊技術讓園區(qū)和冷鏈物流都變得智能”。一些冷鏈園區(qū)對信息化表示了認可與期待。

由于傳統(tǒng)的技術手段無法進行實時信息整合、資源協(xié)調和風險預警，制約了冷鏈產業(yè)的發(fā)展。近年來隨著物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、5G等技術的發(fā)展， “互聯(lián)網(wǎng)+冷鏈”的信息化發(fā)展路徑已現(xiàn)實可 行，與此同時，已有園區(qū)開始探索智慧化的可能性，試圖讓這個傳統(tǒng)行業(yè)走向數(shù)智化。

最早進入冷鏈物流領域的大多為民營企業(yè)，但他們各自為戰(zhàn)，操作規(guī)程、數(shù)據(jù)格式和標準規(guī)范五花八門，這導致企業(yè)信息化水平參差不齊且普遍偏低，因此信息化水平兩極分化現(xiàn)象嚴重。譬如順豐、京東等信息化建設起步較早的大型物流企業(yè)，冷鏈信息系統(tǒng)及設施都較完備， 但更多的是信息化意識淡薄、裝備水平偏低的冷鏈物流企業(yè)。

退一步講，即使企業(yè)有信息化需求和意識，技術上的屏障和壁壘也會迫使他們望而卻步。

冷鏈物流監(jiān)管需要覆蓋從生產到消費全流程的各個環(huán)節(jié)，對數(shù)據(jù)采集的實時性、準確性、真實性、完整性以及數(shù)據(jù)傳輸效率要求很高。通信技術、物聯(lián)網(wǎng)技術、區(qū)塊鏈技術是冷鏈物流中信息采集傳輸能力的基礎技術。掌握5G通信、定位導航和物聯(lián)網(wǎng)技術等高精尖的信息技術才能實現(xiàn)對路徑、環(huán)境、車輛和貨物監(jiān)測數(shù)據(jù)的實時采集傳輸，為監(jiān)管和溯源提供數(shù)據(jù)資源。

然而大多數(shù)冷鏈物流數(shù)據(jù)采集過程中還是存在大量手工采集方式，瞞報、漏報、誤報等問題時有發(fā)生，難以實現(xiàn)全流程的精準管控，導致監(jiān)管信息不透明。

另外， 國家相關標準和法規(guī)體系的不健全也是制約冷鏈產業(yè)發(fā)展的重要因素之 一。

此前我國已出臺了大約300多項涉及冷鏈物流的國家標準和行業(yè)標準，但缺少針對冷鏈設施設備建設、溫度控制和操作規(guī)范等方面的統(tǒng)一標準。已有的標準多為區(qū)域性、單品類商品的標準，即使是同類貨物在不同地區(qū)的標準也存在差異，尚未形成全國統(tǒng)一、品類齊全的冷鏈物流標準。

在標準和法規(guī)尚待健全的“空窗期”，由于標準體系的不完善和協(xié)調推進難度大，造成相關標準發(fā)布后推廣效果不理想。再加之相關物流環(huán)節(jié)信息的傳輸不暢，信息技術應用不成體系，缺少有效的監(jiān)管抓手，產品在冷鏈運輸途中存在延誤和斷鏈現(xiàn)象并不稀奇。

不過近日國務院印發(fā)的《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》對冷鏈物流的全流程、全環(huán)節(jié)、全場景提出了更高的發(fā)展要求，這將推動國家標準和行業(yè)標準的進一步制定。

綜上所述，要攻克冷鏈行業(yè)的信息孤島困難重重，但慶幸的是大環(huán)境正在向好發(fā)展， 可以預見，冷鏈行業(yè)的信息化建設將在未來幾年里呈飛速發(fā)展態(tài)勢。

信息鏈貫通了，一切就通了

目前，冷鏈產業(yè)的“鏈”由冷鏈物流企業(yè)、冷藏車生產企業(yè)、冷凍產品生產商等構成，需要各方通力配合才能保證整條冷鏈的暢通。畢竟相互脫節(jié)的信息化就好比一條從中間被截斷的水管，無法做到貫穿始終。換句話說，一條沒有貫通的信息鏈，再華麗也僅僅是擺設。

12月初， 冷鏈行業(yè)內發(fā)生了一件事：冷鏈科技生態(tài)平臺前海粵十獲得了一筆高達3.9億元人民幣的A輪融資。 資料顯示，前海粵十是一家智慧冷鏈產業(yè)生態(tài)服務商，為冷庫行業(yè)客戶提供生鮮冷鏈供應鏈全鏈條的綜合技術解決方案。一直以來建設的正是“一條貫通的信息鏈”，力圖打通生產商、供應商、銷售商以及消費者之間信息壁壘的全方位冷鏈信息化。

事實上，前海粵十的實力在得到社會和資本的廣泛認可之前就已經顯現(xiàn)。

前海粵十聯(lián)合華為、華商設計打造豐大元洪國際食品展示交易中心大數(shù)據(jù)指揮中心

去年7月，福建省重點企業(yè)豐大集團就福州元洪國際食品產業(yè)園國際食品展示交易中心的整體數(shù)字化建設項目與前海粵十簽約，這將是全國最大的冷鏈基地，而它的信息化建設是前海粵十一手操辦的。 之所以能在競爭激烈的競標中脫穎而出， 得益于前海粵十卓越的冷鏈供應鏈管理一體化平臺，以及在國內首屈一指的大型冷鏈信息化管控能力。 一站式智慧冷鏈信息化解決方案能夠讓園區(qū)實現(xiàn)冷庫、商戶、金融機構、第三方服務商的互聯(lián)互通，鞏固固有產業(yè)園區(qū)的優(yōu)勢，幫助元洪國際食品產業(yè)園成為全國最大且最智慧的冷鏈基地。

前海粵十不僅賦能傳統(tǒng)冷鏈園區(qū)，也 重視生態(tài)合作，與小米、順豐、華為等全球500強企業(yè)進行強強聯(lián)合。 依托這些規(guī)模龐大的客戶體系能夠多維度、立體的收集冷鏈供應鏈各個節(jié)點信息，前海粵十的兩個生態(tài)建設在不斷地壯大與完善。

前海粵十通過其一直以來構建的冷鏈智慧生態(tài)+冷鏈金融生態(tài)，與小米合作為天津東疆保稅港區(qū)打造了東疆數(shù)字金融一體化平臺，有了“互聯(lián)網(wǎng)+”思維的加持，東疆保稅港區(qū)的商品流、信息流、資金流等各個環(huán)節(jié)將被全面打通。與順豐集團合資成立順鏈科技，共同建設冷鏈物流互聯(lián)網(wǎng)平臺，將供給端與消費終端的數(shù)據(jù)實現(xiàn)了貫通，讓商家使用到更優(yōu)質更高效的冷鏈物流服務，讓老百姓吃上安全有保障的食品。

不僅如此， 在疫情反復無常的兩年里，各地政府也在積極尋求冷鏈供應鏈信息化建設的最佳解決方案。 前海粵十順勢而為，抓住機遇，為各地區(qū)的凍品監(jiān)管平臺與冷鏈數(shù)據(jù)中心的建設貢獻力量，目前已與深圳、上海等地區(qū)相關政府部門達成深度合作。

據(jù)了解，前海粵十已布局全國200多條干線運輸線路，簽約合作800余家冷庫，遍布7大區(qū)域，服務商戶11萬+，共計冷庫容量2800萬噸， 信息化市場占有率達到全國第一， 真正打通了全國冷鏈產業(yè)流通的“硬瓶頸”，并取得了行業(yè)內外的多項榮譽。

激流勇進，是唯一的方向

推動冷鏈產業(yè)的信息化發(fā)展，不僅僅是一臺冷鏈車，或者一個冷鏈園區(qū)的問題，而是要整合從“農田到餐桌”的流通全過程信息， 前瞻性的洞察及冷鏈產業(yè)數(shù)字化的發(fā)展機遇，二者缺一不可。

前海粵十 多年來重金投入技術研發(fā)，換來的是顯著的科技創(chuàng)新成果。 其團隊研發(fā)人員占比高達80%，獲得了80余項知識產權。同時，其研發(fā)的軟件架構十分靈活，能夠為客戶提供個性化的開發(fā)。

前海粵十供應鏈管理云平臺界面

據(jù)了解，依靠“一個云平臺、兩大服務體系、十大服務板塊”即供應鏈生態(tài)云平臺和冷鏈金融生態(tài)、冷鏈智慧生態(tài)兩大服務體系，前海粵十開拓了冷鏈凍品金融交易中心、凍品供應鏈金融、冷鏈產業(yè)融資租賃、冷鏈供應鏈管理、冷鏈B2B電子商務平臺、冷鏈智能倉儲管理系統(tǒng)、冷鏈智能園區(qū)管理平臺、冷鏈物聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)、冷鏈物流車輛管理系統(tǒng)、冷鏈新能源節(jié)能等十大主要服務板塊，力圖在產業(yè)升級的激流中加速前進。

冷鏈產業(yè)的數(shù)字化、信息化建設既要求企業(yè)掌握互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)與云計算等技術，對冷鏈物流流通中的各環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控，還要求打通生產商、供應商、銷售商以及消費者之間的信息壁壘，實現(xiàn)冷鏈物流的各環(huán)節(jié)的降本增效。冷鏈信息化建設難度可見一斑，盡管如此，前海粵十從未退卻，選擇做難而正確的事，持續(xù)深耕冷鏈行業(yè)。

冷鏈大時代，未來已來

若只把冷鏈信息化當作冷鏈行業(yè)的變革升級，或許有些狹隘了。實際上，冷鏈物流包含了從生產、檢測、存儲、運輸、配送、銷售到消費的所有環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)的參與主體眾多，關乎國計民生，涉及千家萬戶，是一個十分復雜的系統(tǒng)。也就是說，其實 冷鏈產業(yè)的信息化與我們每個普通人的日常生活息息相關。

尤其疫情發(fā)生以來，冷鏈物流在保障農產品食品流通、醫(yī)藥產品流通、戰(zhàn)略儲備等作用凸顯，也對冷鏈產業(yè)提出了更高的要求。

如果用一個類比， 未來的冷鏈產業(yè)數(shù)字化建設，就像5G基站建設一樣會成為國民基礎設施。

國務院辦公廳印發(fā)的《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》中明確指出要加快推進冷鏈物流高質量發(fā)展。《規(guī)劃》明確，到2025年，將布局建設100個國家骨干冷鏈物流基地，2035年全面建成現(xiàn)代冷鏈物流體系，設施網(wǎng)絡、技術裝備、服務質量達世界先進水平。這將是快速增長的萬億級增量市場，吸引大量資本不斷涌入。

過去幾十年里，食品安全從吃飽到吃好，冷庫和冷鏈經歷了從無到有、先冷后鏈的發(fā)展，冷鏈的發(fā)展建設對整個國民生活水平的提升是無出其右的。也正是因為食品消費不斷升級、城鎮(zhèn)化進程不斷加快、食品安全意識不斷提高等因素促進我國冷鏈信息化市場的持續(xù)擴張與行業(yè)不斷發(fā)展， 在“內需+政策”的雙重推動下，我們正在迎來冷鏈信息化的大時代。

在變革與機遇中，利用新技術快速響應市場需求，滿足政策法規(guī)要求，提升自身核心競爭力是每個冷鏈企業(yè)都需要思考的問題，數(shù)智化轉型已成為冷鏈行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的大趨勢。

未來隨著國家監(jiān)管力度的不斷提升，以及冷鏈物流市場空間的進一步打開，冷鏈企業(yè)之間的競爭將上升到信息化、智能化等領域。 冷鏈數(shù)字化和數(shù)字化冷鏈必將形成冷鏈產業(yè)的新格局，這是一條不以人的意志為轉移的必由之路。

推進疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設和預防接種門診標準化建設是今年梅縣區(qū)十件民生實事之一，梅縣區(qū)按照廣東省疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設標準，共投入1000多萬元，對疫苗冷庫進行升級改造和設備更新，完善各鎮(zhèn)衛(wèi)生院預防接種門診后補式冷庫和“數(shù)字化”預防接種門診建設。

梅縣區(qū)疾控中心流行病防治所主任侯杰向筆者介紹，疫苗從廠家冷庫出庫，到進購一方接收，必須全程冷鏈存儲、流通并嚴格監(jiān)管。疫苗的保存溫度是2℃到8℃，如果低于2℃或者超過8℃，系統(tǒng)會發(fā)出智能報警，區(qū)疾控中心或預防接種門診工作人員收到短信之后會馬上派人過來查看，并對冷庫進行維護和維修。

區(qū)疾控中心在每個月底為梅縣區(qū)19家預防接種門診和4家產科配送疫苗，根據(jù)他們的計劃掃碼出庫，冷鏈裝車，途中冷鏈車也有溫度記錄，將疫苗送到每個預防接種門診后，預防接種工作人員對廠家、品牌還有全程溫度進行查看、簽收。

筆者在石扇鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院預防接種門診看到，候診區(qū)、接種室、處置室、冷鏈室、觀察區(qū)等功能區(qū)一應俱全，大廳內自動取號、排隊和叫號功能貫穿始終，引導家長按照服務流程完成預防接種，實現(xiàn)了預防接種全程數(shù)字化服務。

“這些設備投入使用后，可以保證我們預防接種門診的疫苗全過程數(shù)字化可追溯，為轄內群眾提供更優(yōu)質的服務，進一步保障群眾預防接種安全。”石扇鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長卜勝勇說。

目前，疫苗冷鏈配送系統(tǒng)建設和預防接種門診標準化建設均已完成升級改造工作，進入驗收使用階段。該項目投入使用后，梅縣區(qū)將實現(xiàn)疫苗最小包裝從進入疾控部門到完成接種全程信息采集、監(jiān)控、統(tǒng)計和分析可追溯，實現(xiàn)接種對象接種信息智能化采集和全程監(jiān)測管理，在全區(qū)構建起一張規(guī)范科學、優(yōu)質高效、便捷智能的預防接種服務網(wǎng)絡，更好地滿足人民群眾多樣化、多層次的疫苗接種服務需求。

相比普通藥物，新冠疫苗對于溫度更加敏感，導致物流運作的要求更嚴苛，其供應鏈復雜程度也更大。借助信息化技術和手段，可以更好地進行全面監(jiān)管和全流程追溯，從而助推疫苗冷鏈的建設與發(fā)展。

在新冠肺炎全球流行的情況下，疫苗是戰(zhàn)勝疫情的有力武器，為保障其安全性和有效性，需要建立從疫苗生產者到疫苗使用者的全程冷鏈系統(tǒng)。無論是在疫苗生產工廠、中轉冷庫，還是醫(yī)院、接種站等醫(yī)療機構，以及中間的運輸配送環(huán)節(jié)，都需要避光、避暴曬和避高溫。在儲存和運輸過程中，任何一次不當操作和失誤都將給疫苗使用效力帶來不可逆的降低。為確保疫苗的質量和安全，實現(xiàn)全鏈條監(jiān)管，信息化發(fā)揮出重要作用。

如果簡單地把物流分成倉庫與運輸，可以發(fā)現(xiàn)，哪怕是小企業(yè)，也用進銷存管理著自己的庫存，換句話說，80%以上的企業(yè)都知道自己的倉庫里有什么。然而，哪怕是最大的企業(yè)，也很難知道自己的貨物在哪輛車上，現(xiàn)在是什么狀況。然而，恰恰公路運輸幾乎是一切商業(yè)物流必須經過的環(huán)節(jié)。

在中國的物流行業(yè)，每天五百萬輛貨運車輛在運行，其中80%以上的業(yè)務活動通過電話來調度和監(jiān)控，通過現(xiàn)金交易來實現(xiàn)完全手工的結算。80%以上的運輸活動只有你到了成千上萬個沒有電腦的調度室里，親耳去聽聲音洪亮的調度告訴你，你才知道自己的貨物究竟現(xiàn)在在哪里，80%的運費結算過程只有你到了成千上萬個業(yè)務點，親手翻動抽屜里的賬本和紙條才知道每一筆運輸?shù)馁M用到底是如何發(fā)生的。信息的不對稱構成了一個巨大的黑洞，不確定性最高、費用最高的基礎物流環(huán)節(jié)沒有辦法共享跟蹤監(jiān)控信息，沒有辦法共享結算信息。這個巨大的黑洞只有信息進，沒有信息出。

當前，眾多物流企業(yè)CIO已經逐漸認識到，產業(yè)鏈的延伸以及信息技術的日臻成熟，使得物流企業(yè)未來的發(fā)展定位必須以供應鏈服務為基準，因為現(xiàn)代物流建設必須能對市場做出快速反應，對資源能進行快速整合，以便使得物流、資金流和信息流等多方面達到最優(yōu)集成的管理模式。因此，要應用物聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新技術，加快冷鏈物流信息化建設。充分利用現(xiàn)有技術，加快建設一批冷鏈物流示范工程，實現(xiàn)冷鏈產品(食品、農產品與醫(yī)藥等)全生命周期和全過程實時監(jiān)管，促進冷鏈運輸管理的透明化、科技化、一體化。不過，硬件建設只是物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的前端，后端的數(shù)據(jù)傳輸、信息處理、智能化業(yè)務管理與運營則是整個物流網(wǎng)鏈條的未來核心部分與價值高端，這也恰恰是推廣物聯(lián)網(wǎng)應用的難點。

一、信息化建設直面挑戰(zhàn)

在山西疫苗事件、山東非法疫苗案等陸續(xù)發(fā)生后，國家對于疫苗安全監(jiān)管日益強化，并在2019年出臺《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》，使疫苗等生物制品的研制、生產、流通和預防接種等都受到更加嚴格的管理。

按照《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》相關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局對《生物制品》附錄進行修訂，并于2020年4月23日作為《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件予以發(fā)布。值得一提的是，該附錄已經自2020年7月1日起開始施行，其中第59條明確“疫苗生產企業(yè)應采用信息化手段如實記錄生產、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，確保生產全過程持續(xù)符合法定要求。”考慮到企業(yè)采用實時采集數(shù)據(jù)的信息化系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)的，其信息化建設需要一定周期，所以設置了兩年的“緩沖期”，即應在2022年7月1日前符合相關要求，如今距離該日期已不足一年，

新修訂《生物制品》附錄的發(fā)布，對中國醫(yī)藥企業(yè)的信息化提出新要求，也給以疫苗為代表產品的中國生物制品行業(yè)帶來挑戰(zhàn)和機遇。新冠疫情從根本上改變了全球生物疫苗的需求與供應市場，國藥、科興等多款中國產疫苗連續(xù)得到WHO批準并開始出口海外，這也促使中國疫苗企業(yè)努力提升信息化水平，從而與國際接軌，比如疫苗出口到歐美必須解決的“產品信息化全流程追蹤追溯”的問題。

實際上，隨著新冠疫苗的推出并廣泛接種，我國疫苗生產和流通過程中的信息化水平得到顯著提升，從而可以更好地進行全面監(jiān)管和全流程追溯。

加強全鏈條監(jiān)管，確保新冠疫苗質量和安全

二、國家和地方全面推動

2020年12月30日，國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗獲得批準附條件上市，第一個國產疫苗正式附條件上市。

為確保疫苗的質量和安全，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛對外表示，一方面，需要經過藥品監(jiān)管部門的批簽發(fā)，對每一批疫苗實行嚴格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗是合格的。另一方面，也加強了疫苗的全鏈條監(jiān)管。國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委，已經建設了疫苗信息化追溯體系，基本實現(xiàn)了對上市疫苗的全程追溯管理。他表示：“目前國內疫苗生產企業(yè)和進口疫苗通過自建的追溯系統(tǒng)或者第三方平臺實行了全程追溯。”每一劑疫苗都有一個全程追溯疫苗流向的“電子身份證”，疫苗到什么地方、被什么人接種等信息都會被記錄。

隨著新冠疫苗的廣泛接種，各地也紛紛行動，強化疫苗信息化追溯體系建設。

重慶：實現(xiàn)“智管”、“智服”和“智聯(lián)”

今年1月，重慶市疾控中心對外透露，該市打造免疫規(guī)劃信息化管理體系2.0版本，統(tǒng)籌推進疫苗管理、預防接種“智管”“智服”“智聯(lián)”工作，實現(xiàn)疫苗管理全過程可追溯。在“智管”方面，重慶以疫苗電子監(jiān)管碼為核心，構建起上下貫通、橫向協(xié)作、內外順暢的疫苗管理大數(shù)據(jù)中心，包含各級單位、工作人員、冷鏈設備、疫苗流通、冷鏈監(jiān)測和接種服務等數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了疫苗流通使用、冷鏈實時監(jiān)測、疫苗全程追溯、業(yè)務指標實時評價等功能。

據(jù)重慶市疾控中心有關負責人介紹，通過全過程掃描疫苗電子監(jiān)管碼進行核驗，可有效杜絕不明來源疫苗、過期疫苗、問題疫苗的流轉和使用，全市年均1000萬劑次疫苗儲存、運輸和使用安全有序。借助物聯(lián)網(wǎng)、GPS等技術，重慶還實現(xiàn)了24小時無人值守和疫苗溫度的自動采集、實時監(jiān)測和主動預警，提升了疫苗冷鏈信息化保障能力。

在“智服”方面，重慶市疾控中心建立了微信公眾服務平臺，為公眾提供預防接種的檔案查詢、在線預約、自助建卡、接種通知、入學接種證查驗、咨詢指導等服務。在“智聯(lián)”方面，重慶按期實現(xiàn)了與國家疫苗追溯協(xié)同服務平臺和免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡連通、數(shù)據(jù)對接，成為率先實現(xiàn)正式對接的省市之一。

浙江：上線“浙苗鏈”與“黑匣子”系統(tǒng)

4月14日，浙江省的疫苗全鏈條追溯監(jiān)管系統(tǒng)（“浙苗鏈”）、藥品生產智慧監(jiān)管“黑匣子”系統(tǒng)正式上線標志著浙江在全國率先構建疫苗全生命周期追溯平臺和藥品生產智慧監(jiān)管系統(tǒng)。其中，“浙苗鏈”系統(tǒng)打破了傳統(tǒng)疫苗流通信息只能通過線下信息進行傳遞，分散存放、無法連接和分析追溯，更無法實現(xiàn)實時監(jiān)管和調配的現(xiàn)狀，用“一碼統(tǒng)管、一端查詢、二倉歸集、三鏈執(zhí)行”的系統(tǒng)架構實現(xiàn)了全省疫苗監(jiān)管流程再造、系統(tǒng)性重塑。

“浙苗鏈”系統(tǒng)主要實現(xiàn)四大功能：一是過程可溯，包括可快速定位疫苗在流通過程中的冷鏈狀況，實現(xiàn)浙江全省疫苗數(shù)據(jù)來源可查、去向可追；二是風險可控，系統(tǒng)可自動生成風險信息提供給監(jiān)管部門，實現(xiàn)全方位監(jiān)管；三是責任可究，可快速實現(xiàn)對問題疫苗召回數(shù)量的精準追溯管控；四是公眾可查，可掃碼查詢疫苗產品信息、流通配送、儲存溫度情況等。

藥品生產智慧監(jiān)管“黑匣子”建設，按照“一盒管數(shù)據(jù)、雙向管安全、風險可預警、過程可追溯”的要求，借鑒民航“黑匣子”理論，實施藥品生產智慧監(jiān)管“黑匣子”工程，利用藥品生產企業(yè)自身信息化系統(tǒng)，在企業(yè)安裝用于接收存儲關鍵數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)倉（黑匣子），從生產源頭采集物料管理、生產工藝、質量檢驗、產品放行等影響藥品質量的關鍵參數(shù)，做到關鍵數(shù)據(jù)自動收集、數(shù)據(jù)內容智能校驗、風險信號及時預警，逐步實現(xiàn)藥品安全非現(xiàn)場智能化監(jiān)管，推進藥品安全治理現(xiàn)代化。

三、疫苗冷鏈物流要求嚴苛

與普通藥品不同，新冠疫苗對于溫度更加敏感，如國產新冠滅活疫苗的存儲運輸溫度要求在2℃～8℃，這導致物流運作的要求更嚴苛，供應鏈復雜程度也更大。

新冠疫苗冷鏈物流運作要求嚴苛

在今年1月交通運輸部、國家衛(wèi)生健康委等聯(lián)合印發(fā)的《新冠病毒疫苗貨物道路運輸技術指南》中，明確提出多項針對性規(guī)定，如在“前期準備”環(huán)節(jié)，承運人在進行冷藏車及設備準備時，冷藏車應配備2套溫度記錄儀，一用一備，實時記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)。冷藏車車廂內安裝的測溫點數(shù)量不得少于2個。每臺冷藏箱或保溫箱應當至少配置一個測溫點終端。車廂內溫度應能自動調控、實時顯示、自動報警和自動記錄。自動溫度監(jiān)測設備，溫度測量精度要求在±0.5℃范圍內。承運人應當建立或接入能夠滿足藥品追溯要求的信息系統(tǒng)。

在“運輸環(huán)節(jié)”的裝載前準備階段，要確保冷藏車的溫度記錄與報警設置應符合以下要求：溫度記錄間隔時間不超過5分鐘/次，當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，至少每隔2分鐘記錄一次；設置溫度報警，且能在臨界狀態(tài)下報警，并實現(xiàn)短信等通訊方式向至少3名指定人員即時發(fā)出報警信息。在裝載階段，裝卸場所環(huán)境溫度應進行實時監(jiān)測，溫度異常報警時，應立即進行檢查，采取措施將溫度調控至允許的范圍內。在運輸與通關階段，要確保運輸過程中應全程實時監(jiān)測并記錄冷藏車輛、冷藏箱或保溫箱內的環(huán)境溫度數(shù)據(jù)。根據(jù)相關要求，向自有或第三方藥品追溯管理平臺實時傳送溫度及位置數(shù)據(jù)。

實際上，以上相關規(guī)定還僅僅是針對運輸階段，在倉儲、配送等各環(huán)節(jié)的要求還有更多。總之，能夠承接新冠疫苗的醫(yī)藥物流企業(yè)，必須具備整合先進制冷系統(tǒng)、包材系統(tǒng)、溫濕度感應傳輸系統(tǒng)的能力，如渦旋螺桿式并聯(lián)、主動蓄冷恒溫廂體、實時追蹤位置與溫度、溫濕度云數(shù)據(jù)平臺等等，對整個過程的軌跡、狀態(tài)等信息要能夠實時反饋，實現(xiàn)新冠疫苗物流過程的可控、可視和可追溯，在任何一個環(huán)節(jié)、任何一個時間段都不可發(fā)生冷鏈“斷鏈”。

四、醫(yī)藥物流企業(yè)的探索

為滿足新冠疫苗全程追溯和物流運作要求，相關企業(yè)都在努力加強冷鏈倉儲、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的信息化管理。以國藥控股上海生物醫(yī)藥有限公司為例，作為目前上海市唯一一家承擔新冠疫苗配送業(yè)務的企業(yè)，該公司自主研發(fā)的“全溯”系統(tǒng)，采用了互聯(lián)網(wǎng)技術、物聯(lián)網(wǎng)技術、自動化技術，覆蓋疫苗供應鏈、疫苗物流作業(yè)、全程冷鏈監(jiān)控、全程追溯服務等疫苗業(yè)務場景，實現(xiàn)疫苗供應鏈和追溯雙閉環(huán)。

在其位于上海浦東區(qū)的冷庫，共存儲著包括新冠疫苗在內的70多種上海在用疫苗。為滿足疫苗倉儲和作業(yè)需求，企業(yè)自主開發(fā)了自動化掃碼流水線、物流作業(yè)系統(tǒng)和作業(yè)APP，在疫苗入庫和出庫時進行掃碼作業(yè)，自動在作業(yè)過程中生成追溯信息，確保物流作業(yè)準確性的同時，顯著提升了物流作業(yè)效率。

其龐大而精細的“全溯”物聯(lián)網(wǎng)管理平臺，可顯示疫苗冷鏈監(jiān)控和物流配送網(wǎng)絡的實時動態(tài)，對于庫內操作是否規(guī)范、車輛運送軌跡，以及各環(huán)節(jié)的溫濕度都能夠全面了解。不止于此，“全溯”平臺連接著疫苗上市許可持有人、疾控中心、接種單位和物流服務商，可跟蹤疫苗從上市許可持有人銷往疾控中心，再從疾控中心流向接種單位的訂單信息、疫苗產品和批號信息、訂單執(zhí)行過程信息，確保疫苗的合法來源和合法去向。平臺提供的追溯服務，可以查詢疫苗品種、批號和有效期、使用狀態(tài)等信息。同時，物流中、接種時都可使用掃碼驗證，對異常疫苗可以快速鎖定，從而保障疫苗的物流質量安全，保證百姓接種安全。

據(jù)了解，目前“全溯”平臺已實現(xiàn)對上海全市疾控中心、16個區(qū)疾控中心、600多家社區(qū)服務中心和進入上海的50多家疫苗廠商的全覆蓋，從而支持疾控中心建立起完善的安全接種信息系統(tǒng)保障體系。

五、裝備和技術企業(yè)貢獻力量

為科學有效地開展疫苗安全儲存和運輸，必須進行全過程的實時冷鏈管理監(jiān)控，對于溫度、時間、地理位置、取用操作、封裝材料等要素進行全面掌握，而這些離不開信息化系統(tǒng)的支撐，相關裝備和技術企業(yè)都在積極貢獻著力量。

為加強疫苗冷鏈全過程溫控管理，精創(chuàng)電氣的物聯(lián)網(wǎng)系列產品可以實現(xiàn)溫濕度檢測需求。例如，精創(chuàng)RCW-20系列是一款可嵌套安裝冷藏箱的物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測產品，內置電池，外含磁鐵卡托及預留螺孔，可以隨時隨地自在安放。通過實時數(shù)據(jù)監(jiān)控，可以24小時監(jiān)測疫苗運輸過程的溫濕度變化，同時還具備LBS+GPS定位、現(xiàn)場藍牙打印等功能。具有多重預警，可幫助企業(yè)規(guī)避溫控風險，廣泛應用于疫苗冷鏈及現(xiàn)場交付過程的溫濕度記錄。

海爾生物醫(yī)療在去年12月研發(fā)出用于輝瑞新冠疫苗的超低溫運輸和保存的冷凍箱，同時根據(jù)疫苗長途運輸中存在的現(xiàn)實問題研發(fā)出快速迭代專用轉運方案，研發(fā)出超低溫疫苗轉運箱，通過采用獨特的絕熱技術，在不插電的情況下，依靠干冰等制冷劑將-70℃穩(wěn)定溫度延長到25天，打破行業(yè)紀錄。同時，海爾生物醫(yī)療創(chuàng)造出低溫冷鏈技術與物聯(lián)網(wǎng)融合、加之雙制冷系統(tǒng)獨立交替運行等新模式，解決了疫苗在冷鏈運輸時溫度控制不到位、信息追溯不及時等難題。

澳柯瑪在疫苗冷鏈、超低溫制冷設備方面頗具研發(fā)制造實力，澳柯瑪疫苗箱更是WHO認可的疫苗冷鏈產品。如今澳柯瑪?shù)幕ヂ?lián)網(wǎng)+全冷鏈戰(zhàn)略，是將原有的低溫冷庫、大型冷鏈物流車、電動保溫冷藏車、疫苗箱等醫(yī)療冷鏈設備串聯(lián)起來，形成一條完整的冷鏈鏈條，再借助澳柯瑪獨創(chuàng)的基于大數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)技術的ICM智慧全冷鏈管理系統(tǒng)，用戶通過智能APP客戶端即可實現(xiàn)對低溫冷庫、大型冷鏈物流車、電動保溫冷藏車的溫濕度、氣體成分、故障診斷、遠程智能監(jiān)控和控制及智能配貨、管理，未來疫苗冷鏈借此也必將走向信息化和智能化。

艾默生在疫苗冷鏈領域擁有豐富的產品應用經驗，可以提供“冷凍專用機組+智能監(jiān)控系統(tǒng)+貨運實時監(jiān)測”的整體解決方案，覆蓋疫苗生產、配送及醫(yī)療終端等各個環(huán)節(jié)，滿足溫度可靠性以及溫度數(shù)據(jù)可追溯性的嚴苛要求。其中，艾默生的靈凍?冷凍專用機組具有四大核心技術，包括柔性渦旋壓縮，數(shù)碼變容量、EVI噴氣增焓，智能診斷和IOT物聯(lián)網(wǎng)技術。

艾默生的冷鏈集中監(jiān)控解決方案，可以實現(xiàn)遠程集中監(jiān)控，監(jiān)測疫苗儲存設施（冷庫）的溫度、濕度。制冷設備進行智能控制，減小溫度波動；設備故障早期診斷處理，避免冷庫運行異常，減少宕機時間；運行策略優(yōu)化，延長設備壽命，降低系統(tǒng)能耗。

在疫苗運輸配送方面，艾默生的貨運監(jiān)測系列產品可以實現(xiàn)疫苗追蹤可視化。PDF系列溫度記錄儀可以直接插入USB端口，自動創(chuàng)建PDF文件，以圖表和數(shù)據(jù)摘要形式顯示疫苗運輸溫度變化。GO系列實時追蹤儀可以幫助客戶實時監(jiān)測疫苗在運輸途中的溫度、位置及安全狀態(tài)等數(shù)據(jù)，通過對數(shù)據(jù)的分析，預測潛在風險，對可能的不利情況做出快速反應。

全球新冠肺炎疫情形勢依然嚴峻，對于疫苗仍有巨大需求，如何利用信息化、智能化來提升疫苗冷鏈水平，優(yōu)化疫苗供應鏈流程，降低疫苗物流過程中的風險和損耗，將成為未來很長一段時間內關注的焦點，也是眾多企業(yè)努力的方向。

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